Начиная разговор с оператором вы принимаете и соглашаетесь с условиями Публичная оферта Политика конфеденциальности

Ежедневно с 8:00 до 00:00

8 (495) 363-40-76
Публичная офертаПолитика конфиденциальности

Минздравсоцразвития тормозит проведение клинических исследований препаратов

Дарим до 1000 рублей
на МРТ/КТ
Запись по телефону8 (495) 363-40-76

Как сообщает информационный портал РКБ: «Минздрав социального развития с конца осени не выписывает разрешения на завоз зарегистрированных лекарственных средств для прохождения исследований». Согласно информации, которую приводит АОКИ, по наиболее минимальным оценкам, уже 5 организаций не смогли ввезти на территорию России медицинские препараты для прохождения необходимых тестирований. В список вошли такие лекарства как: Pfizer, Novo Nordisk и Icon.

В данной ситуации виновником такого случая стал указ правительства еще далекого 2010 года. Подобные итоги, вытекающие из хаоса и неразберихи среди профессиональной коллегии, невероятно удивляют, так как законодательный акт не учел специфику прохождения анализов, утвердив право по выдаче разрешающих бумаг на ввоз различных препаратов во многие ведомства. Они же, в свою очередь, не совсем понимают, как справляться со всем наплывом нововведений и обязанностей.

Кроме того, минздрав одобрил импорт в страну незарегистрированных лекарств, а вот выдача лицензий на разрешенный товар — стала обязанностью Минпромторга. Ко всему прочему, добавились новые правила, требующие авторизации на фармацевтическую деятельность. Ее естественно, никто не имеет из-за того, что приемом товара занимаются контрактные конторы, представляющие интересы компаний-спонсоров. У них нет лицензии на выпуск и они не реализуют медсредства, а поставляют их без ведома высших инстанций.

Квалифицированные специалисты из АОКИ подчеркивают, что определенную партию медсредств для разнообразных клинических оценок, запрещается разделять. Основная масса экспертиз совершается не глядя, т.е. оформленные препараты достаточно трудно отличить от противоположных. Исходя из этого факта, должно появиться единое разрешение, одобряющее ввоз всех поставок. Необходимо выделить особое положение Таможенного союза, которое фиксирует выдачу пропусков на завоз различные партии препаратов для клинических испытаний за одним подразделением. Такой ход избавит всех от неопределенности.

Начальник Ассоциации организаций по клиническим исследованиям, сообщает: «Представленный закон имеет большой приоритет, но как показывает практика — министерство здравоохранения просто игнорирует его». С. Завидова утверждает, что препараты, которые получили регистрацию, используются только в 70% экспертиз. Минздрава Российской Федерации отказал уже более 10 медицинских анализов, тем самым заморозив дальнейшее развитии фармакологической сферы.

×
Сергей Викторович, консультант по диагностике
Дарим 1000 рублей на МРТ/КТ диагностику. Вам нужно?
Вам нужно?
Да
Да
Введите номер телефона для получения скидки.
Ожидайте звонка специалиста — 60 сек.
Скидка - 2000 Р

Позвоните прямо сейчас

8 (495) 363-40-76